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一次性使用鞋套屬于幾類醫療器械?聽小編給您分析下

編輯:xiaomeixiong 發表于 2020-11-05 12:16:44 瀏覽: 文章來源:未知
文章導讀:一次性使用鞋套屬于幾類醫療器械,需要辦理哪類醫療器械許可證呢,今天小美熊會計小編就給大家分享下關于醫療器械分類相關知識,供大家參考: 總結:其中一次性鞋套分為醫用...

一次性使用鞋套屬于幾類醫療器械,需要辦理哪類醫療器械許可證呢,今天小美熊會計小編就給大家分享下關于醫療器械分類相關知識,供大家參考:

總結:其中一次性鞋套分為醫用和非醫用兩種類型,針對不同類型,對應不同的醫療器械類別。根據《一類二類三類醫療器械分類目錄大全》可知,防護鞋套屬于防護產品,歸屬第二類醫療器械,需要辦理二類醫療器械備案許可證。

一次性使用鞋套屬于幾類醫療器械

同類目二類醫療器械產品還有:防護服、防護口罩、手術口罩、隔離衣、防護帽及防護鞋套、醫用口罩。

醫療器械分類標準:國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理,比如

第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如:外科用手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

外科手術器械屬于第一類醫療器械

第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如:醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線、避孕套等。

大家熟悉的水銀血壓計屬于第二類醫療器械

第三類是具有較高風險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如:植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等。

一次性使用鞋套屬于幾類醫療器械

綜上所述,以上就是小美熊會計小編給大家分享的關于一次性使用鞋套屬于幾類醫療器械的相關知識介紹,更多不明白的大家可以免費咨詢網站在線顧問老師,獲得一對一解答。

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標簽: 二類醫療器械

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編輯:xiaomeixiong 2020-11-05 12:16:44 瀏覽:

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一次性使用鞋套屬于幾類醫療器械

同類目二類醫療器械產品還有:防護服、防護口罩、手術口罩、隔離衣、防護帽及防護鞋套、醫用口罩。

醫療器械分類標準:國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理,比如

第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如:外科用手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

外科手術器械屬于第一類醫療器械

第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如:醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線、避孕套等。

大家熟悉的水銀血壓計屬于第二類醫療器械

第三類是具有較高風險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如:植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等。

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