【二類醫療器械經營許可證怎么辦】在鄭州申請二類醫療器械經營許可證難嗎，大致多久可以申請下來，申請二類醫療器械經營許可證的流程，相信你看完這篇文章就明白了。

第一，什么是二類醫療器械經營許可證？

根據百度百科釋義：二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫療器械，從事二類醫療機械生產買賣生意就需要辦理二類醫療器械經營許可證。

二類醫療器械經營許可證有效期是5年。

第二，辦理二類醫療器械經營許可證規定：

根據《醫療器械監督管理條例》第四章第三十條規定：從事第二類醫療器械經營的，由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。（第二十九條　從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。）

第三，辦理二類醫療機械經營許可證資料：

1、第二類醫療器械經營備案表(一式貳份，不得手工填寫);

2、營業執照副本復印件、組織機構代碼證副本復印件(核對原件);分支機構還需要提供總公司營業執照副本復印件和第二類醫療器械經營備案憑證復印件(核對原件);

3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證復印件(正反面復印)、學歷或者職稱證明復印件(核對原件)，另附企業人員花名冊;

4、企業組織機構與部門設置說明;

5、經營范圍、經營方式說明;

6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件(企業自有產權、政府出具的證明文件、購房合同、租賃協議核對原件);

7、國家規定的其他材料。

溫馨提示，滿足以上申請二類醫療機械經營許可證就可以著手辦理了。

綜上所述，以上就是小美熊會計小編給大家分享的關于鄭州企業怎么申請辦理二類醫療器械經營許可證的相關知識介紹，更多不明白的大家可以免費咨詢網站在線顧問老師，獲得一對一解答。

 

99%的人還點擊了以下內容：

1、鄭州網上申請營業執照流程,這才是最全攻略

2、在鄭州辦理營業執照要多久時間?工商局新規來啦!

3、鄭州市注冊公司需要什么資料,個體戶與公司區別可大了

想要了解更多"鄭州公司注冊"問題，歡迎咨詢小美熊會計服務，鄭州小美熊會計服務有限公司專注于面向中小微企業的一體化財稅金融服務平臺！為企業提供公司注冊，代理記賬，稅務申報，財務咨詢，記賬報稅等一條龍服務，致力于研發傻瓜式代理記賬軟件，以快捷，高效，安全得到用戶的信賴。

多年行業經驗，歡迎你的咨詢！

咨詢電話：18937118976